2019年9月，苏州工业园区金鸡湖畔，60.15平方公里的土地上，中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区正式揭牌。这片有着深厚产业积淀的开放高地，由此叠加了制度创新“试验田”的全新使命。

七年后，这里已累计形成270项全国全省首创及领先的制度创新成果，14项在全国复制推广，70项在全省落地生根，在全国自贸试验区制度创新指数排名中跃居第九位。

而制度创新的“含金量”，正加速转化为高质量发展的“实物量”：2025年片区所在的苏州工业园区地区生产总值突破4163亿元，今年1-8月，货物贸易进出口总值达1.23万亿元，同比增长135.5%

七年时间成就了一场“为国家试制度、为地方谋发展”的接力跑，走进这方改革热土，制度创新撬动高水平开放与高质量发展的实践路径，清晰可循。

破壁·链接全球——

以制度创新打通国际循环“高速路”

自贸区建设的核心命题，是开放，而开放的第一步，是畅通。

苏州没有机场，进出口货物长期依赖上海口岸。以往，企业出口需将货物运至上海机场才能完成安检、通关，异地协调耗时费力。苏州自贸片区的破题之法是“上海机场—苏州前置货站”——全国首个跨省市、跨关区航空前置货站。

前置货站将航空收运、安检、组板等核心操作全部前移至苏州本地，货物在“家门口”完成“登机手续”后，经安全智能锁全程监控驳运至上海机场直接装机出运。如今，这一模式已服务众多生产企业，累计操作货物1130票、1356吨，货物通达全球50个国家和地区，平均节约物流时间12至24小时，降低物流成本10%至30%。

如果说前置货站打通了出口的“主动脉”，那么进口端的“差异化合格评定”模式则疏通了生物医药产业的“毛细血管”。生物医药企业进口生产料件批次多、单价高、时效敏感，以往货物到港后需预约海关现场检验，耗时1至3天。片区创新实施“差异化合格评定”模式，对符合条件的企业前置资质认定，货物到港后企业自行验收并提交《符合性声明》，海关书面核验即刻放行。2025年试运行以来，5家试点企业累计进口货物7764余批次、货值54.59亿美元，节约成本超500万元。

在提升贸易便利化水平方面，片区在全国率先开展长三角一体化布控查验协同试点，有效提升货物通关效率，入选商务部第六批自贸试验区“最佳实践案例”在全国复制推广；在全国首家试点保税检测区内外联动，将综保区内的保税、免税、免证等政策优势和综保区外的产业集聚优势结合，实现保税检测“打通内外”；推动江苏省首个入境特殊物品联合监管机制试点落地，针对进口高风险特殊物品实行“企业生物安全控制体系评估+入境前综合评估和办理审批+入境后后续监管”的管理模式，实现了从“批批审批”到“一次审批、多次购进”的转变。此外，片区还推出便利企业查询关税的“经贸规则计算器”、便利货物通关的“货站直提”、便利享受保税服务的“保服通”等举措，以及畅通外贸企业货物运输的“中欧卡航”新模式，进一步织密贸易便利化服务网络。

一出一进，苏州自贸片区用“刀刃向内”的改革，打通了链接全球的“任督二脉”。

深耕·赋能产业——

以全链条改革激活新质生产力“强引擎”

制度创新的生命力，在于解决产业的真问题。

生物医药是苏州自贸片区重点发展的战略性新兴产业，也是制度创新最密集的领域。2025年8月，国务院正式批复同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》——这是全国第一个生物医药全产业链开放创新试点，也是江苏自贸试验区设立以来获批的第一个国家专项方案。而这份方案的雏形，早在苏州自贸片区挂牌之初就已开始孕育，最终批复的政策中，苏州片区提出的占28条。

所谓全产业链开放创新，就是打破过去“点状”突破的局限，将改革触角延伸至生物医药从研发、生产到转化的每一个环节，形成覆盖产业全生命周期的制度供给体系。围绕这一方向，苏州自贸片区在研发端以“研易达”破解进口物品“进不来”的堵点，在生产端以分段生产试点破解产线重复建设的痛点，在转化端以“园研保”消除成果“不敢转”的顾虑——让制度创新真正贯穿产业链上下游，实现“链链通、环环扣”。

链条式的改革，从研发端就已启动。针对研发用物品进口难的痛点，片区推出“研易达”，让未注册的研发用物品通过“白名单+跨部门联审”机制进入特殊通道。信达生物制药供应链副总裁仇凯算了一笔账：“我们有一款非常重要的样品要进口，在‘研易达’帮助下，进口时间从三个月缩短至十五天。”目前，“研易达”2.0已覆盖企业全研发周期，百济神州、礼来等7家企业完成25批次产品备案。

改革的“硬骨头”在生产端。传统模式下，新药上市需企业自建全流程生产线，成本高、周期长。片区争取并率先落地全省首个生物制品分段生产试点，允许生产工序拆分、分阶段委托生产。2025年，园区某药企的抗体偶联药物（ADC）产品4月获批分段生产试点，5月27日获批上市，6月9日首批8000支药品即从苏州发往全国。制度创新让“加速跑”从理想变为现实。

科技成果从实验室到生产线，往往卡在“不敢转、不愿转”。片区创新推出“园研保”——全国首个科技成果转化全过程风险保障综合险，配套“先使用后付费”转化模式，覆盖中试、产业化全链条风险，给科研人员和企业吃上“定心丸”。截至目前，该模式已吸引40余所高校200余个项目参与，促成约100个项目意向签约。

与此同时，片区在要素保障方面持续加力，成立江苏省药品监督管理局审评核查苏州分中心、生物医药产业综合服务中心、特殊物品风险评估分中心、生物医药海关工作站等多个服务保障平台，并推动开展长三角一体化特殊物品风评结果互认试点，为产业创新发展扫清障碍。

七年来，苏州自贸片区围绕生物医药全链条“逢山开路、遇水架桥”。2025年，片区所在的苏州工业园区生物医药产业规模达1750亿元，新增上市1类新药9款（含持有和受托生产），约占全国同期新增量的10%，产业综合竞争力稳居全国第一方阵，人才、合作两项竞争力列全国第一。

融通·双向奔赴——

以开放生态构筑国际合作“强磁场”

开放，从来不是单行道。

2025年8月，片区全国首创“苏易通”跨境投资服务模式首个海外站点落地新加坡。这是一次颠覆传统的改革：依托新加坡商务中心设立境外专窗，新加坡投资者不出国门即可完成企业设立，跨境办理时长从1周以上压缩至当天办结。一年间，“苏易通”在“引进来”方面已服务外资企业超50户次，覆盖70%以上新加坡赴华投资项目；在“走出去”方面，为三分之一赴新投资企业提供境外跟踪服务。2026年7月，德国、香港站点相继完成首单落地，服务网络从亚洲延伸至欧洲。该模式作为中国推荐的最佳实践案例，入选APEC经济体投资便利化最佳实践案例集。

“引进来”提速，“走出去”也有了更坚实的“后盾”。片区构建“出海一件事”投资服务体系，为企业提供一站式、全周期境外投资增值服务，高水平运营新加坡国际商务合作中心等海外商务合作中心，助力更多企业“立足本地、走向世界”。

在数字贸易领域，片区率先破题，探索DEPA框架下中新数字贸易合作，落地生物医药领域《江苏自贸试验区数据出境负面清单》，出台实施操作指引，简化备案流程，目前已指导5家企业完成数据出境备案，服务效能全国领先。同步搭建“苏数通”一站式服务平台，为企业提供数据出境安全评估申报、标准合同备案及合规咨询等辅导服务，相关业务量全省领先。

在金融开放创新领域，国家外汇管理局支持片区的五项资本项目外汇业务创新试点全面落地，成功开展自贸区版跨境双向人民币资金池等试点。发行全国首单知识产权质押双创债、全省首单知识产权证券化产品。创新推出跨境金融服务平台境内运费外汇支付便利化业务，获评江苏自贸区第六批改革试点经验并在全省复制推广。

法治是最好的营商环境。2020年，全国首个地方国际商事法庭——苏州国际商事法庭应运而生，集中管辖涉外商事案件，创新多元解纷新模式，入选全国法院服务保障自贸区建设亮点举措。面对自贸片区开放程度高、经济密度高、创新浓度高的“三高”法治需求，园区还构建了“五环联动”涉外法治工作机制，为高水平对外开放提供法治护航。

人才是开放的“软实力”。片区出台人才新政30条、外国人才便利化举措19条，试行长三角外国高端人才互认，推进国际职业资格与国内职称资格比照认定。截至2026年2月，集聚外国专家3100人，其中高端人才1163人。“应用电子劳动合同信息便捷办理人力资源社会保障业务”更被国务院发文在全国复制推广。

苏州自贸片区正在构建一个“进得来、留得住、走得远”的开放生态。2025年，片区所在的苏州工业园区实际使用外资19.2亿美元，累计拥有省级跨国公司总部79家、市级95家。

七年，是一个节点，更是一个起点——苏州自贸片区用数百项制度创新成果证明：真正的改革，不是政策的简单叠加，而是针对每一个“痛点”的精准破题。

站在“十五五”新起点上，这片制度创新“试验田”将继续以制度创新为核心，在产业深耕上再攀高峰,在链接全球上再拓空间，在双向奔赴中再创优势，向着“全国制度创新最活跃、开放底色最鲜明、产业优势最突出”的目标，再出发。

编辑 唐晓雯

2026年9月21日